这款链式排布的支撑构件,主要应用于血管介入诊疗场景中,作为狭窄血管段的径向支撑载体,在经皮介入输送过程中可随导丝弯折适配血管走形,到达目标位置后通过球囊扩张撑开狭窄的血管壁,维持血管管腔的通畅度,避免斑块回缩造成的二次狭窄。从结构设计逻辑来看,整体采用连续重复的单元节段串联排布,每个单元节段设置对称的弧形支撑臂,相邻单元之间通过窄连接筋实现柔性铰接,这种设计首先解决了传统网管状支架弯曲顺应性不足的问题,在经过迂曲血管段时,连接筋处可产生微小的相对位移,不会因为整体弯折导致支撑臂翘起划伤血管内膜,同时也能避免扩张过程中单元之间出现结构干涉。
在径向支撑力的匹配设计上,每个支撑臂的截面厚度、弧形曲率都经过反复校核,既要保证扩张后能够提供足够的径向抗力对抗血管壁的弹性回缩,又要避免支撑刚度过大造成血管壁长期受压出现缺血性损伤,单元节段的间隙尺寸也经过优化,既预留了血管内皮细胞攀爬覆盖的空间,减少植入后血栓形成的概率,又不会因为间隙过大导致斑块组织从间隙突入管腔造成再狭窄。从安装适配边界来看,该结构压缩状态下的外径可适配常规介入鞘管的内腔尺寸,能够顺着导丝通道顺利到达冠脉、外周血管等不同的目标病变位置,扩张后的直径覆盖临床常用的血管管径范围,整体长度可根据病变段的实际长度灵活截取单元数量,适配不同长度的狭窄病灶。
在实际建模过程中,每个单元的支撑臂采用等强度变截面设计,靠近连接筋的位置截面厚度略大,分散弯折过程中的应力集中,避免反复形变过程中出现金属疲劳断裂,支撑臂的边缘全部做圆弧钝化处理,没有尖锐棱角,防止输送和扩张过程中刮蹭血管壁或者损伤输送球囊的表面涂层。相邻单元的连接位置特意错开了支撑臂的受力峰值点,让整体结构在弯曲时的应力分布更均匀,不管是顺着血管轴向的弯折,还是径向的扩张形变,都不会出现局部应力超过材料屈服强度的情况。考虑到介入操作中支架需要压握在球囊上的需求,压握状态下每个单元的支撑臂会有序贴合在连接筋两侧,不会出现单元交叠、翘起的情况,保证压握后的整体外径均匀,在鞘管内推送时的阻力更小,也不会刮蹭鞘管内壁造成涂层脱落。
扩张过程中,每个支撑臂会沿着预设的形变方向均匀展开,不会出现局部过度扩张或者展开不完全的问题,保证扩张后整个支撑段的管径一致,贴壁性能更优,减少术后支架内再狭窄的发生概率。和传统的网管状激光雕刻支架相比,这种链式串联的结构在轴向缩短率控制上更有优势,扩张过程中整体长度的变化量更小,医生在操作时定位更精准,不需要过度预判扩张后的长度位移,降低了定位偏差导致覆盖不全或者遮挡正常血管分支的风险。另外,结构表面的镂空设计也兼顾了后续载药涂层的附着需求,均匀的间隙可以让涂层更牢固地附着在支撑臂表面,不会因为扩张形变出现涂层开裂、脱落的问题,满足药物洗脱支架的结构基础要求。在建模细节处理上,所有的曲面过渡都做了G2连续处理,没有生硬的折角,既减少了后续流体仿真中局部湍流的产生,也能降低植入后血液流动的阻力,减少血小板在局部聚集形成血栓的可能性。整个结构的壁厚控制在临床常用的金属支架厚度范围内,既保证足够的支撑强度,又尽可能减少支架本身占据的管腔空间,提升术后的管腔通畅率。
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