这款穿戴式固定结构主要服务于动态心电监测场景,也就是临床中常用的Holter长时间心电记录环节,解决传统贴片式电极易脱落、导线拉扯移位、患者活动受限的实际痛点。日常临床应用里,患者需要佩戴记录设备完成24小时甚至更长时间的连续心电采集,期间要完成日常行走、上下楼、简单家务甚至轻度运动,传统的电极片直接粘贴皮肤的方式,很容易因为出汗、衣物摩擦、肢体牵拉出现电极松脱,一旦电极移位就会导致心电信号干扰、数据段缺失,直接影响医生对病情的判断,部分皮肤敏感的患者还会因为长时间粘贴胶面出现接触性皮炎,这款固定结构就是针对这些临床实际问题做的结构优化。从功能特性来看,整套结构分为肩背交叉固定段、胸侧承托段、腰腹设备固定段三个部分,
肩背部分采用X型交叉布局,受力点分散在双侧肩峰与上背部区域,不会像单肩斜挎结构那样在患者活动时出现滑肩、移位,交叉点位置做了应力分散的加厚衬垫设计,避免长时间佩戴对锁骨区域造成压痕。胸侧的绑带采用宽窄结合的轮廓设计,上沿贴合胸部下轮廓,不会对胸部造成过度压迫,下沿延伸至肋弓上方,预留出足够的呼吸起伏空间,患者做深呼吸、扩胸动作时不会有束缚感。腰腹段的固定带专门匹配Holter记录主机的安装尺寸,预留了主机卡槽的安装位,绑带内侧做了防滑的硅胶纹理,即使患者出汗也不会出现主机上下滑动的问题,主机的按键、显示屏位置完全外露,不影响患者自己查看记录状态、操作事件标记按钮。设计过程中首先考虑的是不同体型的适配性,
绑带整体采用多段魔术贴调节结构,胸围调节范围覆盖常规临床遇到的绝大多数成年患者体型,不需要针对不同患者单独定制尺寸,肩带部分也做了长度调节余量,适配不同肩宽、不同上半身长度的使用者。材料选择上,接触皮肤的层面全部采用透气的弹性针织面料,孔隙率足够满足长时间佩戴的透气需求,避免闷汗导致的皮肤不适,面料本身的弹性模量经过反复调试,既要有足够的固定力保证设备、电极位置不偏移,又不能弹性过大导致固定失效,也不能弹性过小造成压迫感影响佩戴舒适度。安装边界方面,整套结构不需要额外的辅助固定配件,患者可以自行完成穿戴,肩带交叉点对准背部胸椎位置,调整胸带位置让预留的电极对位标记对准常规心电电极的粘贴位置,再把腰腹段的主机卡入固定位,
收紧各段魔术贴到能插入一根手指的松紧度就完成佩戴,不会出现导线外露拉扯的问题,所有导线都可以顺着绑带的走线槽收纳在绑带夹层里,避免日常活动中导线勾到外物导致电极扯脱。和传统的固定方式相比,这种结构把设备的重量分散到肩、背、腰多个受力区域,不会像传统腰挂式那样所有重量都压在腰腹一侧,长时间佩戴也不会出现局部压疮,患者佩戴过程中可以正常完成睡眠、散步、简单办公等日常活动,信号采集的稳定性比传统方式提升很多,也减少了医护人员反复回访调整电极位置的工作量。结构建模过程中,所有的曲面都参考了人体上半身的体表轮廓数据,绑带的边缘全部做了圆弧包边处理,不会出现硬边摩擦皮肤的问题,各段连接位置的缝线区域做了应力加强,避免反复穿脱拉扯导致的绑带开裂,固定主机的卡槽位置做了轻微的让位设计,不同尺寸的同类型记录设备都可以兼容固定,不需要单独开模做不同规格的固定结构。
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