这款多联排布的止血夹结构,主要面向临床浅表创口处置、微创手术术中临时血管闭合、外科手术创面渗血管控场景设计,区别于传统单个独立使用的止血夹,采用联排基座集成多组独立夹体的结构形式,可适配批量术前备料、术中连续快速取用的操作需求,减少术者单独拆分单个夹具的操作步骤,缩短术中器械准备的等待时长。
从功能实现逻辑来看,每组独立夹体采用弹性金属片内嵌注塑基座的复合结构,外层黄色注塑部分采用医用级耐消毒聚合物材质,表面做圆弧过渡无锐边处理,避免夹持过程中对周边软组织造成额外剐蹭损伤;内嵌的金属弹性片经过预弯定型处理,自然状态下保持恒定的夹持力区间,既可以保证对目标血管或组织的闭合压力足够阻断渗血,又不会因为夹持力过大造成组织缺血性坏死,夹体的咬合边缘做了细密的防滑齿纹设计,齿尖做倒圆处理,夹持后不会出现夹体滑移脱落的问题,即便在创面存在组织液、少量渗血的湿润环境下,依然能保持稳定的夹持定位效果。
设计过程中优先考虑了临床操作的人机工程需求,联排基座的整体宽度控制在单手握持的舒适区间,基座两侧做了内凹的防滑握持面,术者佩戴医用橡胶手套时也可以稳定持握,不会出现打滑脱手的情况;每组夹体和基座之间采用薄壁易撕连接结构,取用单只夹体时只需要沿连接缝轻推即可分离,不需要借助额外的剪切工具,分离后的夹体基座部分预留了持针器夹持的平面位,方便术者使用常规手术器械夹持夹体完成放置操作,不需要配套专用的夹持工具,可适配现有常规手术器械的使用场景,降低临床使用的配套成本。
从安装边界和尺寸适配角度来看,单只夹体的咬合开口尺寸经过多轮临床场景验证,可覆盖常规浅表手术中需要临时夹闭的微小血管、组织束的直径范围,联排基座的底部做了平整的定位面,可直接适配常规医用器械托盘的摆放要求,不需要额外定制配套的放置架;夹体整体的壁厚经过优化,在保证结构强度满足反复开合弹性需求的前提下,尽可能压缩整体厚度,减少夹体放置后对术者操作视野的遮挡,尤其是在微创手术狭小的操作空间内,较薄的夹体结构不会干扰周边器械的操作路径。
结构细节上,夹体的开合行程做了限位设计,最大开合角度控制在弹性金属片的疲劳极限范围内,即便在术前准备过程中被误碰开合,也不会出现金属片塑性变形导致夹持力失效的问题;外层注塑部分和内嵌金属片之间采用包覆式嵌件注塑工艺,两者之间无相对松动间隙,避免消毒过程中消毒液体进入夹层造成残留,也可杜绝使用过程中金属片脱落遗留体内的风险。联排结构的夹体间距经过优化,取用单只夹体时不会触碰干扰相邻的夹体,避免备料过程中夹体意外脱落造成污染,基座的边角全部做了大圆弧过渡,放置在器械台上时不会刮破无菌手术巾,也不会对医护人员的手部造成意外划伤。
针对不同的临床使用场景,该结构的夹体可根据需求调整夹持力参数,比如用于皮肤表层创口夹持的版本可适当降低夹持力,减少患者的异物感,用于血管夹闭的版本可适当提升咬合面的贴合度,保证闭合的密封性;联排的夹体数量也可根据不同科室的使用习惯做调整,不需要改动核心的夹体结构,只需要调整基座的长度即可适配不同的包装规格,整体结构的模块化程度较高,可快速适配不同的临床使用需求,不需要重新开模制作核心夹体部件,有效控制生产制造成本的同时,也能保证不同规格产品的夹持性能一致性。
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