这款环形镂空结构的支架,核心应用场景集中在心血管介入诊疗领域,作为植入类器械的核心结构件,其设计逻辑完全围绕血管内的实际服役环境展开。从实际使用需求来看,这类支架需要在送达血管狭窄病变位置后,通过球囊扩张撑开狭窄的血管壁,为血流重建通畅的通路,同时要保证长期植入后不会过度刺激血管内壁,降低再狭窄的发生概率。
设计过程中首先要平衡的是径向支撑力与结构柔顺性的矛盾:如果实体结构占比过高,支架整体刚性过强,在迂曲的血管内推送时会难以通过弯曲段,甚至会戳伤血管内膜;如果镂空比例过大、筋条过细,扩张后无法提供足够的支撑力,容易出现支架回弹、塌陷的问题,直接影响手术效果。这款结构采用类蜂窝的连续多孔镂空构型,每一个单元孔洞的边缘都做了圆弧过渡处理,没有尖锐的棱角,既可以让支架在轴向具备足够的弯曲顺应性,能够顺着血管的自然走形弯折贴合,又能通过连续的网状筋条均匀分散径向的支撑载荷,避免局部应力集中压伤血管壁。
从结构尺寸边界来看,这类环形支架的整体外径在未扩张状态下需要控制在介入导管可容纳的尺寸范围内,保证能够顺着导丝被推送至目标病变位置,扩张后的直径需要匹配目标血管的常规内径范围,轴向长度则可以根据病变段的长度做系列化调整。筋条的厚度经过反复校核,既要保证扩张过程中不会出现断裂,又要尽可能降低整体的金属占比,给血管内皮细胞的爬覆预留足够的空间,术后内皮组织可以顺着镂空的孔隙生长,逐步将支架覆盖在血管壁内部,降低长期植入后的异物反应。
结构的镂空单元采用非等比例的排布设计,在支架的两端位置,筋条的宽度略大于中间段,这样的设计可以避免支架扩张后两端出现“边缘翘起”的问题,让支架两端能够平滑贴合血管壁,减少血流在支架边缘形成湍流的概率,降低血栓形成的风险。整个环形结构没有焊接断点,所有筋条都是连续一体的构型,避免了焊接位置的应力薄弱点,在支架压握到球囊上、以及后续扩张释放的过程中,不会出现连接位置脱开的失效问题。
从实际临床使用的角度出发,这种多孔镂空的结构还能够兼顾载药的需求,镂空形成的表面凹槽可以承载抑制内膜增生的药物,在植入后逐步释放,进一步降低术后血管再狭窄的概率。设计过程中也充分考虑了压握和扩张的形变特性,整个结构在径向压握时可以均匀收缩,不会出现局部筋条堆叠的问题,扩张时每个单元的形变均匀一致,不会出现局部过度拉伸导致的筋条断裂,也不会出现扩张后直径不均的问题,保证支架贴壁完全,不会出现局部贴壁不良引发的远期并发症。
不同于直筒型的切割支架,这款环形闭环的结构构型,在应对血管分叉处的病变时也具备更好的适配性,连续的网状结构可以根据分叉处的血管形态做适当的形变调整,不会因为局部的结构断开影响整体的支撑性能。筋条的表面粗糙度也在设计中做了明确要求,需要达到镜面级的抛光效果,降低推送过程中与导管、血管壁的摩擦阻力,同时减少血小板在表面粘附的概率,降低急性血栓形成的风险。
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- 系统要求: SOLIDWORKS
- 软件分类: 通用机械零部件





