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血管介入用镂空网状快速释放支架结构

项目分类:通用机械零部件 发布时间:2022-05-03 ID:622315
  • 血管介入用镂空网状快速释放支架结构

  这款支架结构主要面向血管介入治疗场景设计,核心作用是在血管成形术后支撑狭窄或闭塞的血管段,恢复管腔的有效通流直径,避免血管壁弹性回缩造成的二次狭窄,是冠脉、外周血管介入手术中常用的植入类支撑构件。从结构设计逻辑来看,整体采用连续镂空网状构型,单节支撑单元采用S形弯折的连接筋排布,相邻单元之间通过错位的连接位点衔接,这种排布方式首先保证了支架在径向的均匀支撑力,不会出现局部应力集中压溃血管壁的问题,同时轴向具备足够的柔顺性,在通过迂曲血管段时可以顺着血管走形弯曲,不会出现弯折卡滞、支撑单元翘起的情况,适配血管自然的生理弯曲形态。

  设计过程中首先考虑的是压握与扩张的形变需求,支架在输送阶段需要被压握在输送鞘管内,此时整体外径被压缩到极小尺寸,方便通过血管的狭窄段,到达目标位置后通过球囊扩张或者自膨胀方式撑开至设计直径,所有连接筋的弯折弧度都经过形变校核,保证压握和扩张过程中材料处于弹性形变区间内,不会出现塑性断裂或者结构解体的问题。每一段S形支撑筋的宽度、厚度都做了等强度匹配,扩张后每个支撑位点对血管壁的支撑力保持在合理区间,既能够抵抗血管壁的回缩力,又不会因为支撑力过大造成血管壁的过度压迫,减少术后炎症反应和内膜增生的概率。

  从安装边界和尺寸适配角度,这类支架的径向扩张直径覆盖不同规格的血管尺寸需求,轴向长度可以根据病变段的长度做模块化拼接,单段支架的连接位点采用平滑过渡设计,扩张后不会出现尖锐的边缘凸起,避免划伤血管内壁。镂空的网孔结构一方面给血管壁的内皮细胞攀爬提供了附着空间,术后一段时间内皮细胞会覆盖支架表面,让支架最终与血管壁融为一体,降低远期血栓的发生概率,另一方面网孔的开孔率经过匹配,保证支架撑开后不会遮挡血管分支的开口,不会影响分支血管的正常供血。

  在结构细节处理上,所有支撑筋的棱边都做了圆弧过渡处理,没有尖锐的直角或者毛刺结构,压握状态下整体外表面光滑,在输送鞘管内推送时不会刮蹭鞘管内壁,也不会对血管通路造成划伤。相邻支撑单元之间的连接点采用柔性衔接设计,支架弯曲时连接点可以发生微小的相对位移,不会因为反复的血管搏动造成连接点的疲劳断裂,能够适配血管随心脏搏动产生的周期性舒缩形变,长期植入后结构完整性保持稳定。

  不同于传统的焊接拼接支架结构,这款支架的整体网状结构为一体化构型设计,没有额外的焊接点或者拼接缝隙,避免了焊接位置材料性能变化造成的断裂风险,整体结构的力学性能更加均匀。在径向支撑力的调校上,支撑筋的弯折角度经过多轮迭代,保证支架在较小的压握外径下,扩张后能够提供足够的径向支撑强度,同时回弹力控制在合理范围,不会出现扩张后回弹缩径的问题,释放后能够快速贴壁,减少支架移位的风险。

  针对介入操作的实际需求,支架的两端做了显影位点的预留设计,方便术中通过影像设备确认支架的位置和展开状态,保证支架能够精准覆盖病变段,不会出现定位偏差。整体结构的轴向缩短率控制在极低水平,压握扩张后长度变化极小,术者可以在术前精准定位,不需要额外考虑扩张后的长度偏移量,降低手术操作的难度。网孔的尺寸经过匹配,既保证足够的结构强度,又不会因为网孔过大造成血管壁组织疝入支架内部,也不会因为网孔过小影响内皮化的进程,在支撑性能和生物相容性之间找到平衡。

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