这款网管状植入结构主要应用于冠状动脉粥样硬化病变的介入治疗场景,在经皮冠状动脉介入手术中,通过球囊扩张将该结构撑开并贴合在冠脉狭窄段的血管内壁,起到支撑血管壁、恢复管腔有效通流面积的作用,避免血管弹性回缩导致的管腔再次狭窄,保障心肌组织的正常血液灌注。从结构设计逻辑来看,整体采用镂空网管构型,单节支撑单元采用类菱形的闭环连杆结构,相邻支撑单元之间通过柔性连接筋衔接,这种设计一方面保证了支架被撑开后具备足够的径向支撑强度,能够抵消血管壁的弹性回缩力,维持管腔的长期通畅;另一方面连接筋的柔性设计让整体结构具备优异的轴向柔顺性,可以顺着冠脉的自然走形弯曲,适配不同曲率的血管段,降低植入过程中对血管内壁的机械刺激,减少血管内膜损伤的风险。在实际临床使用的安装边界上,该结构压握状态下的外径需匹配临床常用的介入导管内腔尺寸,确保可以顺畅通过导管通路送达病变位置;撑开后的标称直径覆盖临床常见的冠脉血管直径区间,长度可根据病变段的实际长度选择适配规格,两端的结构边缘做了圆弧过渡处理,避免撑开后边缘的尖锐结构对血管壁造成额外的力学刺激。结构的镂空比例经过反复优化,在保证径向支撑力满足临床要求的前提下,尽可能增大镂空面积,减少金属结构对血管壁的覆盖占比,为术后血管内皮细胞的爬覆预留足够空间,降低术后支架内再狭窄的发生概率。每一组支撑单元的连杆宽度、连接筋的弯折角度都经过力学仿真验证,确保压握过程中结构不会出现不可逆的塑性形变,撑开后各连杆受力均匀,不会出现局部应力集中导致的结构断裂风险,同时整体结构的金属覆盖率控制在合理区间,平衡支撑性能与生物相容性要求。
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