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心血管介入用镂空网状支撑支架结构

项目分类:通用机械零部件 发布时间:2022-06-09 ID:651118
  • 心血管介入用镂空网状支撑支架结构

  这套镂空管状构件的建模逻辑,完全围绕血管腔内介入治疗的实际工况展开,先从临床使用的核心约束倒推结构形态:支架需要通过直径极细的输送导管抵达冠脉狭窄病变位置,压握收缩状态下整体外径要控制在1mm左右,才能顺着导丝在迂曲的血管通路里推送,不会剐蹭血管内壁;抵达目标位置后通过球囊扩张撑开,释放后要贴合血管内壁,把狭窄堵塞的管腔撑开,维持血流通畅,同时还要适配血管自身随心脏搏动产生的轴向伸缩、径向收缩以及弯曲形变,不能出现刚度过高撑破血管、或者刚度过低回弹缩窄的问题。

  结构构型上采用了重复排布的镂空菱形与S形弯折筋条组合的网状编织式布局,没有采用实体薄壁管的设计,首先是为了大幅降低植入物整体的金属覆盖率,扩张之后金属筋条之间留出大量通透空隙,既可以减少对血管内壁内皮细胞覆盖的阻碍,让内皮组织能够顺利爬过支架表面完成内皮化,降低后期血栓形成的风险,也能在保证支撑强度的前提下尽可能缩减整体用料,减轻植入物的异物感。每一圈环状支撑筋之间通过柔性连接筋衔接,相邻环的连接点位错开排布,避免支架在弯曲血管里弯折的时候出现筋条互相干涉、堆叠翘起的情况。

  从力学设计的维度拆解,筋条的截面尺寸经过反复匹配:径向支撑力主要由环状的闭合弯折筋承担,扩张之后环状筋撑开形成近似正多边形的支撑轮廓,均匀向血管壁施加径向支撑力,避免局部应力集中把血管壁压出局部凹陷;轴向的柔性则由S形的连接段提供,当支架随着血管做轴向拉伸的时候,S形的弯折段可以小幅伸长,吸收血管搏动带来的形变位移,不会因为刚性过大牵拉血管两端造成内膜损伤。建模过程中每一处筋条的弯折位置都做了圆角过渡,没有尖锐的直角棱边,一方面是压握收缩的时候,弯折位置的应力可以均匀分散,不会出现应力集中导致金属筋条断裂,另一方面扩张之后筋条边缘光滑,不会划伤脆弱的血管内膜。

  安装边界的匹配上,支架两端的筋条做了微扩口的圆滑收边处理,两端最外侧的筋条端头完全做圆弧钝化,既可以在输送过程中避免端头勾挂导管内壁或者血管壁的斑块,扩张之后两端也能和血管壁平顺贴合,不会出现端头翘起刺入血管壁的情况。整体扩张后的公称直径覆盖临床常用的冠脉支架尺寸区间,长度根据病变段的常见长度设置,压握状态下所有镂空的网格结构会顺着周向均匀收拢,筋条之间整齐排列不会出现错位叠压,保证球囊撤出之后支架可以稳定贴壁,不会出现移位。

  建模阶段的结构验证重点覆盖了几个临床场景的形变模拟:一是压握过程,把扩张状态的支架径向压缩到输送导管的内径尺寸,检查所有筋条的形变是否都处于材料的弹性变形区间,卸载之后可以顺利回弹撑开,没有塑性变形卡滞;二是弯曲适配,把支架放置在模拟迂曲血管的弯曲通道内扩张,检查弯曲外侧的筋条是否可以正常拉开间隙,弯曲内侧的筋条不会互相挤压堆叠,保证整个支架在弯曲段依然可以保持完整的管腔支撑面,不会出现局部管腔塌陷;三是疲劳工况,模拟心脏日复一日搏动带来的周期性径向收缩、轴向拉伸循环,校核每一处筋条弯折位置的交变应力,确保长期植入之后不会出现金属疲劳断裂。镂空网格的排布密度也做了平衡:网格过密会导致金属覆盖率过高,影响内皮化同时增加支架整体硬度,难以通过迂曲血管;网格过疏则径向支撑力不足,无法抵抗血管壁的弹性回缩,容易出现术后再狭窄。这套结构的三维建模完整还原了筋条的每一处弯折、圆角与连接关系,可直接用于后续的力学仿真、3D打印样件试制以及介入器械的结构验证工作。

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