这款耳挂式检测耳塞的设计,核心瞄准临床神经电生理监测场景下的长程脑电采集需求,区别于传统头皮粘贴式电极的繁琐操作与佩戴异物感,结构上采用耳挂贴合加耳道内置的组合形态,从人体工学层面解决长时间佩戴的位移、脱落问题。从实际临床使用场景来看,癫痫发作的突发性要求监测设备能够在患者日常活动状态下持续稳定采集脑电信号,传统头戴式脑电设备不仅佩戴流程复杂,需要专业医护人员逐点粘贴电极、涂抹导电膏,还会对患者日常活动造成明显限制,很多患者在监测期间因为异物感强无法保持正常作息,反而难以捕捉到发作期的特征脑电波形。这款耳塞的设计思路,就是把脑电采集电极集成到入耳式结构中,搭配绕耳式的挂臂固定,不需要额外的头带或者粘贴结构,患者佩戴后可以保持正常的坐卧、行走动作,不会因为头部转动、咀嚼动作导致电极移位。
结构设计上,耳挂部分采用贴合耳后乳突轮廓的弧形曲面,曲率经过多轮人体头面部三维扫描数据拟合,挂臂的厚度从靠近耳尖位置的2.2mm逐步过渡到与耳塞主体衔接处的3.8mm,既保证足够的结构强度避免佩戴时弯折断裂,又能控制整体重量,单侧整体重量控制在8g以内,长时间佩戴不会对耳郭造成压迫性酸痛。耳塞入耳部分的外形参考了通用入耳式声学设备的耳道贴合轮廓,采用阶梯式的曲面过渡,适配大多数成年人的耳道生理曲度,电极采集点设置在耳塞靠近耳道壁的内侧位置,能够紧密贴合耳道皮肤,保证信号采集的稳定性,不需要额外涂抹导电膏即可获得稳定的接触阻抗。
从安装边界来看,这款耳塞的整体外轮廓最大宽度为32mm,耳挂延伸的最大长度为47mm,佩戴后突出耳郭外侧的尺寸不超过12mm,患者侧躺休息时不会因为耳部受压产生明显异物感,也不会因为侧卧挤压导致结构变形移位。挂臂与耳塞主体的衔接位置做了15度的可微调角度设计,能够适配不同耳郭大小的佩戴需求,不需要针对不同用户单独开模制作,大幅降低生产端的制造成本。信号传输的走线完全内嵌在耳挂结构内部,从耳塞主体沿着挂臂延伸到耳后位置,外部没有裸露的线材,避免日常活动中线材拉扯导致的电极脱落问题。
功能层面,这款结构除了承载脑电信号采集电极之外,还预留了微型信号处理模块的安装空间,在耳塞主体靠近耳屏的位置设置了10mm×8mm×3mm的内置腔体,可以放置前置信号放大电路,直接在采集端对微弱的脑电信号进行初级放大处理,减少信号传输过程中的外界电磁干扰,这一点对于院外长程监测场景尤为重要,日常环境中的工频干扰、电子设备电磁辐射都会对微弱的脑电信号造成明显影响,前置放大的结构设计能够有效提升信号采集的信噪比,降低后续信号处理的算法难度。
在实际使用的适配性上,这款结构的外表面全部采用圆角过渡,没有尖锐的棱角,所有衔接位置的圆角半径不小于0.8mm,避免佩戴过程中刮擦耳郭或者耳道皮肤。入耳部分的材质设计预留了软胶包覆的壁厚空间,结构硬壳的外部可以包覆1mm厚度的医用级软硅胶,既提升佩戴的贴合舒适度,也能起到一定的防滑作用,进一步降低佩戴过程中的位移概率。和传统的耳道脑电采集设备相比,这款耳挂式结构不需要深入耳道过深,入耳深度控制在12mm以内,不会触碰耳道深处的敏感区域,长时间佩戴也不会产生胀痛、眩晕等不适感,能够支持连续24小时以上的长程监测需求,对于癫痫发作的偶发性捕捉场景来说,这种佩戴舒适度的提升能够大幅提高患者的监测依从性,进而提升疾病诊断的阳性率。
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- 系统要求: SOLIDWORKS
- 软件分类: 传感器










