脊髓电刺激植入式固定装置结构

　　该装置属于神经调控领域的植入式骨科配套结构，核心应用场景为慢性脊髓电刺激手术中的电极长期固定与路径引导，解决传统电极植入后易移位、无法二次调整位置的临床痛点，适配脊柱椎弓根区域的植入操作，需在X线透视引导下完成植入定位，匹配常规脊柱手术的操作入路空间。整套结构以带轴向通道的植入螺钉作为核心承载基体，螺钉的轴向通道并非等径直孔，靠近螺钉头的一端设计为锥形扩口结构，锥面角度与夹头的外锥面完全匹配，依靠锥面配合的自锁特性实现电极的夹紧固定，避免植入后受人体组织微动影响出现电极滑移。螺钉整体外形适配椎弓根的骨性通道尺寸，螺纹参数参考常规脊柱椎弓根螺钉的成熟设计，外径与螺距匹配成人椎弓根的平均解剖尺寸，植入后可获得足够的骨性把持力，

　　不需要额外增加骨水泥辅助固定，降低植入后的异物反应风险。护圈作为过渡径的衬套结构，套设在螺钉与夹头的配合段外侧，一方面填补螺钉头与夹头之间的径向间隙，避免软组织长入配合间隙导致后续电极调整时卡滞，另一方面分散夹紧螺母旋紧时的轴向压力，避免局部应力集中导致骨组织损伤。夹头为带外锥面的瓣状结构，周向均匀分布多道弹性开槽，当夹紧螺母沿螺钉头的外螺纹旋紧时，螺母的内端面会推动夹头向螺钉的锥形扩口内移动，瓣状结构受锥面挤压向内收缩，均匀包裹穿过其中的刺激电极，夹紧力沿电极周向均匀分布，不会出现单点压力过大导致电极内部导线断裂的问题，同时可保证电极植入位置的稳定性，避免日常活动时脊柱屈伸牵拉导致电极移位。

　　装置中配套的导送结构可在植入初期穿过螺钉的轴向通道，在椎弓根内建立直达脊髓附近硬膜外间隙的连通路径，电极可沿该导送通道精准推送至目标刺激位置，不需要反复穿刺调整，减少手术过程中对脊髓和神经根的刺激风险。电极放置到位后，旋紧夹紧螺母即可完成电极的即时固定，后续如果需要调整刺激位置或者更换电极，只需要局部微创暴露螺钉头位置，旋松夹紧螺母即可释放电极，调整到目标位置后再次旋紧即可完成固定，不需要完全取出螺钉基体，大幅降低二次手术的创伤程度。整套结构的所有外露边缘均做圆弧钝化处理，不存在尖锐棱角，避免植入后对周围软组织产生慢性切割损伤；所有配合面的粗糙度均控制在植入级要求范围内，减少细菌附着的风险，降低术后感染概率。

　　结构设计上充分考虑植入后的生物力学兼容性，螺钉的弹性模量与常用钛合金植入材料匹配，避免应力遮挡导致的椎弓根骨吸收问题；夹头的瓣状结构具备足够的弹性变形量，既可以提供足够的夹紧力固定电极，又不会因为变形量过大出现结构断裂，适配直径在常规临床用刺激电极的尺寸范围，可兼容市面上多数主流的脊髓电刺激电极产品。安装边界上，螺钉植入后其尾端完全埋入椎弓根的骨面以下，不会突出骨面过多对后方的硬膜囊和神经根造成压迫，夹紧螺母旋紧后的最大外径不超过螺钉头的外径尺寸，整体植入后的突出高度控制在安全范围内，不会影响脊柱后方韧带结构的愈合。